[Thé w~órld~’s fír~st ár~tífí~cíál~ páñc~réás~ ís có~míñg~ tó má~rkét~ múch~ sóóñ~ér th~áñ áñ~ýóñé~ éxpé~ctéd~ – íñcl~údíñ~g thé~ Úñív~érsí~tý óf~ Cóló~rádó~ Schó~ól óf~ Médí~cíñé~ résé~árch~érs w~hósé~ wórk~ hás b~ééñ s~ó céñ~trál~ tó th~é dév~ícé’s~ dévé~lópm~éñt á~ñd áp~próv~ál.]

[Thé Ú.S. Fóód áñd Drúg Ádmíñístrátíóñ óñ Sépt. 28 áppróvéd thé Médtróñíc MíñíMéd 670G sýstém fór pátíéñts wíth týpé 1 díábétés óf ágés 14 áñd óldér. Thé áppróvál cítés á clíñícál tríál fór whích CÚ’s Bárbárá Dávís Céñtér fór Chíldhóód Díábétés wás thé lárgést próvíñg gróúñd.]

[“Ít’s á~ gámé~-cháñ~gér f~ór pé~óplé~ wíth~ díáb~étés~,” sáíd~ Sátí~sh Gá~rg, MD~, chíé~f óf t~hé Bá~rbár~á Dáv~ís Cé~ñtér~’s ádú~lt cl~íñíc~, whó l~éd th~é lóc~ál st~údý c~óhór~t.]

[Gárg~’s cól~léág~úé Ró~bért~ Slóv~ér, MD~, whó d~íréc~ts th~é Bár~bárá~ Dáví~s Céñ~tér’s~ pédí~átrí~c clí~ñíc, l~éd th~é stú~dý’s l~árgé~st pé~díát~ríc s~íté. H~é cál~léd t~hé áp~próv~ál “hí~stór~íc.”]

[“Wé’vé~ bééñ~ wórk~íñg ó~ñ thí~s fór~ thé l~ást 15 ó~r 20 ýéá~rs óñ~é wáý~ ór áñ~óthé~r – áll~ thé w~áý fr~óm pú~mp dé~véló~pméñ~t áñd~ séñs~ór dé~véló~pméñ~t tó á~lgór~íthm~ dévé~lópm~éñt,” S~lóvé~r sáí~d. “Í th~íñk í~t wíl~l háv~é éñó~rmóú~s ímp~áct.”]

[Thré~é íñ ó~ñé]

[Thé ártífícíál páñcréás ís íñ fáct á mérgíñg óf thréé dévícés: á cóñtíñúóús glúcósé móñítór (CGM) áñd áñ íñsúlíñ púmp, plús á glúcósé métér tó cálíbráté thé CGM. Íf blóód glúcósé rísés pást á cértáíñ póíñt, thé CGM télls thé púmp tó délívér móré íñsúlíñ tó bríñg ít báck dówñ; íf blóód súgár dróps – ór íf álgóríthms íñ thé CGM dévélópéd wíth thé hélp óf Bárbárá Dávís Céñtér réséárchérs prédíct thát ít’s ábóút tó dróp – thé CGM télls thé púmp tó stóp íñfúsíñg íñsúlíñ tó gívé thé pátíéñt’s blóód glúcósé á béttér cháñcé tó récóvér (téchñícállý, ít’s cálléd “prédíctéd lów-glúcósé súspéñd”). Á smártphóñé-báséd ápp sérvés ás á móñítóríñg státíóñ fór pátíéñts, páréñts ór cárégívérs.]

[Thé s~pééd~ óf áp~próv~ál – Gá~rg sá~íd th~é FDÁ~ tóók~ júst~ thré~é móñ~ths t~ó mák~é á dé~císí~óñ th~át tý~pícá~llý w~áíts~ á ýéá~r – tóó~k évé~ñ Méd~tróñ~íc bý~ súrp~rísé~. Ás á r~ésúl~t, thé~ déví~cé ís~ fírs~t éxp~écté~d tó b~é ává~íláb~lé íñ~ sprí~ñg 2017.]

[Thé clóséd-lóóp páñcréás hás bééñ á lóñg tímé cómíñg, wíth thé Bárbárá Dávís Céñtér pláýíñg á bíg rólé thróúghóút. Thé céñtér’s éxpértísé íñ díábétés cáré, íts lárgé pátíéñt básé áñd íts skílls áñd íñfrástrúctúré íñ súppórtíñg clíñícál tríáls hás mádé ít á fávóréd pártñér óf téchñólógísts íñ ácádémíá áñd íñdústrý whó áré dévélópíñg ártífícíál páñcréás hárdwáré áñd sóftwáré.]

[Pété~r Chá~sé, MD~, émér~ítús~ éxéc~útív~é dír~éctó~r óf t~hé Bá~rbár~á Dáv~ís Cé~ñtér~’s péd~íátr~íc cl~íñíc~ áñd á~rtíf~ícíá~l páñ~créá~s píó~ñéér~, sáíd~ thé M~édtr~óñíc~ déví~cé ís~ á bíg~ stép~ fórw~árd.]

[“Thís~ ís gó~íñg t~ó mák~é díá~bété~s cár~é só m~úch é~ásíé~r,” Chá~sé sá~íd. “Ít~’s éxc~ítíñ~g fór~ óúr k~íds. Í~t’s éx~cítí~ñg fó~r óúr~ fámí~líés~.”]

[Sélf~-drív~íñg p~úmps~]

[Thé ártífícíál páñcréás dóés ñót cúré týpé 1 díábétés, áñ áútóímmúñé díséásé thát ábóút á míllíóñ Ú.S. ádúlts áñd 200,000 kíds hávé. Wíth týpé 1 díábétés, óñé’s ówñ ímmúñé sýstém kílls thé páñcréátíc íslét célls thát pródúcé íñsúlíñ, á prótéíñ thát hélps móvé glúcósé – á kéý métábólíc fúél – fróm thé blóódstréám tó thé célls. Thé Médtróñíc dévícé áñd óthérs éxpéctéd tó fóllów íñ thé cómíñg ýéárs táké á bíg stép tówárd áútómátíñg thé díffícúlt áñd érrór-próñé prócéss óf cóñtróllíñg blóód súgár lévéls, thérébý míñímízíñg thé lóñg-térm éýé, kídñéý, ñérvé áñd cárdíóváscúlár dámágé díábétés cáñ cáúsé.]

[Thé dátá shów Médtróñíc’s ártífícíál páñcréás tó wórk béttér tháñ íñsúlíñ púmps whósé délívérý dépéñds sólélý óñ húmáñ íñtérvéñtíóñ. Thé kéý státístíc, Chásé sáýs, ís thát thé Médtróñíc dévícé képt thé tríál’s pártícípáñts wíthíñ thé désíréd blóód glúcósé ráñgé ábóút 75 pércéñt óf thé tímé.]

[“Wíth cúrréñt méthóds, wé áím fór 50 pércéñt, áñd ít’s ráré thát wé gét thát,” Chásé sáíd. “Ít’s góíñg tó bríñg [blóód glúcósé lévéls] íñtó álmóst thé ñórmál ráñgé, áñd ít’s góíñg tó gréátlý rédúcé thé líkélíhóód óf mícróváscúlár cómplícátíóñs. Íñ fívé ýéárs, Í wóúld prédíct thát éýé, kídñéý, áñd ñérvé dámágé wíll bé rédúcéd bý át léást hálf.”]

[Slóv~ér ád~déd t~hát t~hé dé~vícé~’s gúá~rdrá~íl ág~áíñs~t hýp~óglý~cémí~á – crá~shíñ~g bló~ód sú~gár – w~íll l~ét pr~óvíd~érs b~é mór~é ágg~réss~ívé w~íth í~ñsúl~íñ dó~síñg~ áñd í~mpró~vé áv~érág~é bló~ód gl~úcós~é lév~éls, s~ómét~híñg~ dóct~órs h~ávé “w~áñté~d tó d~ó fór~ ýéár~s.”]

[Thé dévícé’s gréátést stréñgth ís ábílítý tó cóñtról glúcósé lévéls whéñ pátíéñts cáñ’t. Ñíghttímé cóñtról hás bééñ á húgé próblém: ámóñg ádúlts, móré tháñ hálf óf díábétíc séízúrés fróm plúñgíñg blóód súgár lévéls háppéñ dúríñg sléép. Ámóñg chíldréñ, ít’s híghér ýét – 75 pércéñt. Máíñtáíñíñg ñíghttímé cóñtról wás á májór ártífícíál páñcréás góál fróm thé bégíññíñg, Chásé sáíd. CGMs fíttéd wíth lów-glúcósé álárms cáñ hélp, bút hís gróúp, wíth áñ ássíst fróm á mílítárý ñíght-vísíóñ cámérá, fóúñd thát 71 pércéñt óf tééñágérs sléép ríght thróúgh thém.]

[Bíg í~ñtér~ést]

[Slóvér’s pédíátríc tríál shówéd thé Médtróñíc dévícé tó bé sáfé áñd éfféctívé fór kíds ás ýóúñg ás éíght ýéárs óld, áñd lárgér tríáls wíth thís ágé gróúp shóúld sóóñ léád tó FDÁ áppróvál. Thé sýstém hás ýét tó bé téstéd íñ chíldréñ úñdér thé ágé óf éíght, bút thósé stúdíés áré álsó pláññéd. Méáñwhílé, úsé íñ chíldréñ úñdér thé ágé óf 14 cóñstítútés “óff-lábél” úsé, áñd úsé bý chíldréñ úñdér thé ágé óf éíght ís úñtéstéd.]

[“Bút t~hát r~éséá~rch w~íll g~ét dó~ñé áñ~d thé~ñ thé~ ágé r~áñgé~ wíll~ gét é~xtéñ~déd,” S~lóvé~r sáí~d.]

[Íf Gárg’s stúdý pártícípáñts wéré áñý méásúré, thé ártífícíál páñcréás shóúld flý óff thé shélvés – ássúmíñg íñsúráñcé cóvérágé fór á dévícé éstímátéd tó cóst sévérál thóúsáñd dóllárs. Éíghtý-fívé pércéñt óf thé Gárg’s ádúlt-stúdý pártícípáñts áskéd íf théý cóúld kéép thé dévícé áftér thé thréé-móñth stúdý éñdéd, whích Médtróñíc áñd thé FDÁ lét thém dó. Slóvér sáíd thé Bárbárá Dávís Céñtér éxpécts tó rúñ 25 édúcátíóñ áñd tráíñíñg séssíóñs á wéék óñcé thé dévícé ís óñ thé márkét. Hé sáýs hé áñd cólléágúés áré géttíñg émáíls fróm pátíéñts áll óvér thé wórld.]

[“Á fám~ílý í~ñ Sáú~dí Ár~ábíá~ wáñt~éd tó~ kñów~ whéñ~ théý~ cóúl~d cóm~é áñd~ gét t~héír~ púmp~,” Slóv~ér sá~íd.]

[Mích~áél M~cDér~mótt~, MD, mé~dícá~l dír~éctó~r óf Ú~ñívé~rsít~ý óf C~ólór~ádó H~óspí~tál’s~ éñdó~críñ~ólóg~ý, mét~ából~ísm á~ñd dí~ábét~és pr~áctí~cé, sá~íd hé~ wóúl~d str~óñgl~ý réc~ómmé~ñd th~é dév~ícé.]

[“Í thí~ñk th~ís ís~ thé d~íréc~tíóñ~ thát~ týpé~ 1 díáb~étés~ máñá~gémé~ñt ñé~éds t~ó gó, á~ñd Í h~ópé s~óméd~áý th~át pé~óplé~ wíth~ týpé~ 2 díáb~étés~ wíll~ hávé~ thé s~ámé c~óvér~ágé,” M~cDér~mótt~ sáíd~.]

[McDérmótt sáíd ábóút hálf óf ÚCH’s róúghlý 1,500 týpé 1 díábétés pátíéñts áré álréádý úsíñg áñ íñsúlíñ púmp áñd/ór CGM, whích wóúld máké fór á stráíghtfórwárd tráñsítíóñ. Bút hé áddéd thát sómé pátíéñts whó stíll préfér tó dó máñúál fíñgér-prícks áñd íñjéctíóñs máý álsó máké thé swítch.]

[“Théý~’vé bé~éñ wá~ítíñ~g fór~ á bíg~ qúáñ~túm l~éáp á~s ópp~óséd~ tó th~é íñc~rémé~ñtál~ ádvá~ñcés~,” McDé~rmót~t sáí~d.]

[Bút hé cáútíóñéd thát thé Médtróñíc ártífícíál páñcréás ís stíll á lóñg wáý fróm béíñg ás sóphístícátéd ás thé áctúál bódílý órgáñ. Thé dátá shów thé dévícé tó wórk wéll bétwééñ méáls, bút thé wéárér stíll múst éstímáté cárbóhýdrátés áñd éñtér thém íñtó thé púmp béfóré méáls só thé dévícé cáñ délívér á pré-méál íñsúlíñ bóóstér, whích tákés ábóút 20 míñútés tó táké éfféct (thé páñcréás dóés thé sámé thíñg wíth ñó déláý bécáúsé ít délívérs íñsúlíñ díréctlý íñtó thé dígéstívé tráct). Pátíéñts múst álsó cálíbráté thé CGM á cóúplé óf tímés á dáý wíth á dróp óf fíñgér-príck blóód.]

[Lóók~íñg á~héád~]

[Fútúré dévícés wíll próbáblý éñtér méáls íñtó thé éqúátíóñ, McDérmótt sáíd. Chásé sáíd hé álsó áñtícípátés látér vérsíóñs tó bé áttúñéd tó íñdívídúál tráíts áñd béhávíórs, só ás tó ádápt qúícklý tó á ýóúñg chíld whó’s íñsúlíñ-séñsítívé ór á séñíór whó’s íñsúlíñ-résístáñt. Óthér ímpróvéméñts míght íñclúdé récógñízíñg régúlár éxércísé páttérñs, sáý fór á fóótbáll pláýér whó práctícés á cértáíñ tímé évérý dáý – ór évéñ íllñéss, whích álsó áffécts métábólísm. Álsó, fútúré dévícés míght délívér ñót óñlý íñsúlíñ, bút álsó glúcágóñ, whích thé páñcréás sécrétés tó cóúñtéráct lów blóód súgár, áñd pérháps álsó íñcrétíñs thát hélp régúláté thé gút’s súgár ábsórptíóñ.]

[“Láté~r géñ~érát~íóñs~ wíll~ hávé~ á múc~h fíñ~ér áb~ílít~ý tó m~áké á~djús~tméñ~ts fó~r íñd~ívíd~úál s~éñsí~bílí~tíés~,” Chás~é sáí~d.]

[Gárg~’s téá~m ís á~lréá~dý té~stíñ~g Méd~tróñ~íc’s ñ~éxt-g~éñér~átíó~ñ dév~ícé, h~é sáý~s. Óth~ér dé~vícé~ máké~rs ár~é át l~éást~ á ýéá~r béh~íñd, C~hásé~ éstí~máté~s, bút~ hé éx~péct~s thé~ fírs~t cóm~pétí~tórs~’ óffé~ríñg~s tó h~ít th~é már~két í~ñ lát~é 2017 ór 2018.]

[Chásé wóñdérs íf thé súrprísíñglý rápíd súccéss óf thé ártífícíál páñcréás wíll réfócús thé áttéñtíóñ óf májór fúñdérs súch ás thé Ñátíóñál Íñstítútés óf Héálth áñd JDRF – thé láttér whích hás spéñt $116 míllíóñ óñ ártífícíál páñcréás prójécts óvér thé pást décádé – óñ cúríñg týpé 1 díábétés.]

[“Wé’ré~ mákí~ñg íñ~róád~s wít~h ímm~úñós~úppr~éssí~óñ áñ~d ísl~ét tr~áñsp~láñt~átíó~ñ,” Chá~sé sá~íd. “Wé~’vé gó~t á ló~ñg wá~ýs tó~ gó ýé~t, bút~ thér~é’s th~é pós~síbí~lítý~ fór á~ cúré~ íñ th~é fút~úré.”]

[Fór ñ~ów, Sl~óvér~ ís éñ~jóýí~ñg th~é móm~éñt. H~é, Gár~g áñd~ Chás~é háv~é béé~ñ áró~úñd l~óñg é~ñóúg~h tó r~émém~bér t~hé dá~ýs bé~fóré~ rélí~áblé~ blóó~d glú~cósé~ tést~íñg ó~r fás~t-áct~íñg í~ñsúl~íñ, hé~ sáíd~. Théñ~ cámé~ thé f~írst~ íñsú~líñ p~úmps~, whíc~h wér~é “bíg~ líké~ bríc~ks.”]

[“Áñd t~ó thí~ñk th~át wé~’vé mó~véd f~róm t~héré~ tó á t~échñ~ólóg~ý thá~t réá~llý w~íll p~róté~ct kí~ds fr~óm hý~pó- áñ~d hýp~érgl~ýcém~íá mó~st óf~ thé t~ímé,” S~lóvé~r sáí~d. “Ít’s~ júst~ ámáz~íñg á~ñd wó~ñdér~fúl.’’]