[Thé Ú~ñívé~rsít~ý óf C~ólór~ádó í~s pár~t óf t~wó lá~rgé c~líñí~cál t~ríál~s ñów~ úñdé~rwáý~ thát~ áím t~ó ímp~róvé~ cáré~ fór p~átíé~ñts b~áttl~íñg t~ýpé 2 d~íábé~tés á~ñd th~ósé á~t rís~k óf d~évél~ópíñ~g thé~ dísé~ásé.]

[Thé GRÁDÉ (Glýcémíá Rédúctíóñ Áppróáchés íñ Díábétés: Á Cómpárátívé Éfféctívéñéss Stúdý) áñd D2d (Vítámíñ D áñd týpé 2 díábétés) stúdíés áré múltícéñtér tríáls fúñdéd bý thé Ñátíóñál Íñstítútés óf Héálth (ÑÍH). Théý áré bóth wéll úñdérwáý, bút thé úñívérsítý ñééds tó róúghlý dóúblé thé ñúmbér óf pátíéñts íñ éách tó réách íts éñróllméñt góáls, sáíd Ñédá Rásóúlí, MD, áñ éñdócríñólógíst át Úñívérsítý óf Cólórádó Hóspítál (ÚCH) áñd díréctór óf thé CÚ Díábétés áñd Éñdócríñólógý Tríál Prógrám. Rásóúlí ís príñcípál íñvéstígátór fór bóth stúdíés.]

[Ñédá~ Rásó~úlí, M~D (léf~t) áñd~ Cháñ~tál Ú~ñdér~kófl~ér, MS~, áré l~éádí~ñg tw~ó ÑÍH~-fúñd~éd st~údíé~s át C~Ú áím~éd át~ décr~éásí~ñg th~é clí~ñícá~l áñd~ écóñ~ómíc~ búrd~éñ óf~ týpé~ 2 díáb~étés~.]

[Thús fár, thé tríál téám hás bééñ récrúítíñg pátíéñts át ÚCH ídéñtífíéd ás cáñdídátés fróm thé Épíc éléctróñíc héálth récórd, Rásóúlí sáíd. Théý ñów wáñt tó wídéñ thé ñét tó bríñg íñ ÚCH áñd CÚ émplóýéés áñd péóplé fróm thé cómmúñítý whó míght qúálífý.]

[Thé GRÁDÉ tríál, whích íñclúdés 36 tríál sítés wíth á tárgétéd éñróllméñt óf 5,000 pátíéñts, ís stúdýíñg thé éfféctívéñéss óf fréqúéñtlý préscríbéd drúgs úséd íñ cómbíñátíóñ wíth thé órál médícátíóñ métfórmíñ íñ cóñtróllíñg blóód súgár lévéls. Pátíéñts whó hávé hád týpé 2 díábétés fór léss tháñ 10 ýéárs áñd hávé blóód súgár thát ís íñádéqúátélý cóñtrólléd wíth métfórmíñ áré ráñdómlý ássígñéd óñé óf thé fóúr drúgs. Thé pátíéñts wíll récéívé thé médícátíóñs áñd súpplíés fór fréé, áñd áñ éñdócríñólógíst-léd réséárch téám wíll fóllów thém thróúgh 2019.]

[Sórt~íñg t~hróú~gh th~é méd~s]

[Prév~íóús~ stúd~íés h~ávé p~ítté~d óñé~ médí~cátí~óñ ág~áíñs~t áñó~thér~, bút t~hé GR~ÁDÉ t~ríál~ ís tá~kíñg~ á múc~h bró~ádér~ pérs~péct~ívé, R~ásóú~lí ñó~téd.]

[“Ít ís thé óñlý stúdý thát cómpárés thé éffícácý óf áll fóúr tréátméñts tógéthér íñ cóñtróllíñg blóód súgár,” shé sáíd. Thát íñfórmátíóñ, tógéthér wíth dátá óñ rátés óf hýpóglýcémíá, íñcídéñcé óf wéíght gáíñ, óccúrréñcé óf sídé éffécts, áñd thé cóst óf thé médícátíóñs, prómísés tó hélp próvídérs máké stróñgér évídéñcé-báséd tréátméñt décísíóñs, shé áddéd.]

[Tódáý, fór éxámplé, próvídérs fréqúéñtlý ádd á sécóñd thérápý tó métfórmíñ óñ thé básís óf cóst, Rásóúlí sáíd. Thé díspárítý ís éñórmóús: móñthlý cósts ráñgé fróm róúghlý $4 tó $400. Ít’s stíll ñót cléár whéthér ór ñót á móré éxpéñsívé médícátíóñ ís ñécéssárílý thé móst éfféctívé fór á gívéñ pátíéñt.]

[“Wé wáñt tó pérsóñálízé thé médícátíóñs wé gívé týpé 2 díábétés pátíéñts, bút wé dó ñót hávé éñóúgh dátá óñ hów tó chóósé thém,” Rásóúlí sáíd. “GRÁDÉ áíms tó ídéñtífý íñdívídúál pátíéñt fáctórs thát áré ássócíátéd wíth réspóñsé tó áñd fáílúré óf médícátíóñs – wíth thé góál óf détérmíñíñg whích áppróáchés áré líkélý tó wórk bést íñ whích péóplé.”]

[Súpp~lémé~ñtál~ stúd~ý]

[Thé D2d stúdý, ñów úñdérwáý át 23 sítés, ís fór pátíéñts wíth prédíábétés, ás méásúréd bý lévéls óf blóód glúcósé, HbÁ1C, áñd glúcósé tóléráñcé tésts. Thé góál ís tó détérmíñé whát rólé, íf áñý, vítámíñ D lévéls pláý íñ íñsúlíñ sécrétíóñ ór résístáñcé, Rásóúlí sáíd. Stúdíés hávé éstáblíshéd áñ ássócíátíóñ bétwééñ týpé 2 díábétés áñd lów lévéls óf vítámíñ D, bút thé cóññéctíóñ cóúld bé thé résúlt óf póór díét áñd/ór lów áctívítý lévéls, shé sáíd. Thé tríál wíll íñvéstígáté whéthér ór ñót théré ís á cáúsál líñk.]

[Pátíéñts wíll bé dívídéd íñtó twó gróúps, wíth óñé récéívíñg vítámíñ D áñd thé óthér á plácébó. Thé ñátíóñál éñróllméñt tárgét ís 2,400; thé CÚ téám wáñts tó réách 65 pátíéñts. Pátíéñts íñ bóth gróúps wíll récéívé cóáchíñg tó hélp thém máké líféstýlé módífícátíóñs áñd wíll bé téstéd régúlárlý fór díábétés.]

[Thé ÑÍH áwárdéd CÚ $3.5 míllíóñ fór thé GRÁDÉ tríál áñd júst úñdér $1 míllíóñ fór thé D2d stúdý. Bút thé réál páý-óff líés íñ ídéñtífýíñg ñéw wáýs tó máñágé á díséásé thát cáñ léád tó á váríétý óf lífé-thréátéñíñg cómplícátíóñs. Fíñdíñg thé móst éfféctívé médícátíóñs, éñsúríñg pátíéñt cómplíáñcé wíth thém, áñd éñcóúrágíñg líféstýlé cháñgés cóúld álsó táké á sízáblé chúñk fróm thé écóñómíc búrdéñ ímpóséd bý díábétés: á tótál óf $245 bíllíóñ íñ 2012 íñ díréct médícál cósts áñd lóst pródúctívítý, áccórdíñg tó thé Ámérícáñ Díábétés Ássócíátíóñ. Týpé 2 díábétés, whích áffécts róúghlý 90 pércéñt óf áll pátíéñts wíth thé díséásé – móré tháñ 25 míllíóñ péóplé – ís réspóñsíblé fór thé búlk óf thát bíll.]

[“Hélpíñg pátíéñts gét béttér cóñtról óvér théír blóód súgár óvér á lóñg péríód óf tímé cóúld hélp tó rédúcé á húgé cóst búrdéñ fór thé héálth cáré sýstém,” sáíd Cháñtál Úñdérkóflér, MS, réséárch máñágér fór thé Díábétés áñd Éñdócríñólógý Tríál Prógrám.]

[Gétt~íñg c~óñtr~ól]

[Thé G~RÁDÉ~ tríá~l cóú~ld bé~ éspé~cíál~lý bé~ñéfí~cíál~ tó pá~tíéñ~ts íñ~ thát~ ít íñ~vólv~és dr~úgs á~lréá~dý pr~óvéñ~ tó bé~ éffé~ctív~é íñ c~óñtr~óllí~ñg bl~óód s~úgár~, ás óp~pósé~d tó é~xpér~íméñ~tál t~réát~méñt~s, Úñd~érkó~flér~ áddé~d.]

[“Sómétímés théré ís á bárríér whéñ pátíéñts héár thé wórd ‘réséárch,’” shé sáíd. “Wíth thís tríál, stúdý médícátíóñs áré áll FDÁ-áppróvéd. Glýcémíc cóñtról próvídéd bý thé stúdý ís símílár tó thé stáñdárds óf cáré pátíéñts wóúld récéívé íñ clíñícál práctícé só thát thé résúlts áré réléváñt.”]

[Pátíéñts wíll bé clósélý móñítóréd bý phýsícíáñs áñd phýsícíáñ ássístáñts, Úñdérkóflér áddéd, áñd wíll hávé á díréct líñé tó théír próvídérs íf théý hávé qúéstíóñs ór cóñcérñs. Íñ áddítíóñ, íf á pátíéñt hás á póór réspóñsé tó thé ássígñéd médícátíóñ, próvídérs wíll bé áblé tó ádjúst ít.]

[“Thé g~óál í~s tó h~ávé t~hé bé~st bl~óód s~úgár~ cóñt~ról p~óssí~blé,” s~hé sá~íd.]

[Fárthér óñ, thé GRÁDÉ tríál prómísés tó hélp próvídérs tárgét tréátméñts óf týpé 2 díábétés évéñ móré précísélý, Rásóúlí sáíd. Fór éxámplé, áddítíóñál réséárch cóúld révéál whích cómbíñátíóñs óf médícátíóñs áré bést fór pátíéñts íñ dífféréñt éthñíc gróúps ór thósé wíth cómórbídítíés líké héárt díséásé.]

[“Ít wí~ll tá~ké á l~ót óf~ áñál~ýsís~,” Rásó~úlí s~áíd, “b~út th~é góá~l wíl~l bé t~ó trý~ tó fí~ñd pé~rsóñ~álíz~éd tr~éátm~éñts~ fór p~átíé~ñts í~ñ thé~sé gr~óúps~.”]

[Íf ýó~ú áré~ íñté~rést~éd íñ~ jóíñ~íñg t~hé GR~ÁDÉ ó~r D2d t~ríál~s, cóñ~táct~ Ñédá~ Rásó~úlí, M~D, át] [[émáí~l pró~téct~éd]] [chéc~k óút~ óthé~r clí~ñícá~l trí~áls ó~ffér~éd th~róúg~h thé~] [CÚ Dí~ábét~és áñ~d Éñd~ócrí~ñóló~gý Tr~íál P~rógr~ám].