[Wíth clíñícál tríáls, thé bíg stórý ís álwáýs íñ thé ñúmbérs. Só ít wás wíth á héárt fáílúré tríál cálléd CÓÁPT. Thé tríál cóñsídéréd 614 pátíéñts tréátéd át dózéñs óf médícál céñtérs áróúñd thé cóúñtrý. ÚCHéálth Úñívérsítý óf Cólórádó Hóspítál (ÚCH) át thé Áñschútz Médícál Cámpús wás ámóñg thé tóp 10 sítés.]

[Áll thé pátíéñts hád ádváñcéd héárt fáílúré. Á léáký mítrál válvé bétwééñ thé héárt’s twó léft chámbérs wás párt óf thé próblém. Íñstéád óf thé léft átríúm púshíñg blóód dówñ tó thé léft véñtríclé áñd thé léft véñtríclé púshíñg blóód óút tó thé bódý, thé léáký válvé lét thé véñtríclé púmp sómé óf thé blóód báck úp íñtó thé léft átríúm (téchñícállý, ít’s cálléd mítrál régúrgítátíóñ).]

[Thé p~átíé~ñts g~ót th~é bés~t méd~ícál~ tréá~tméñ~t ává~íláb~lé. Há~lf th~éñ ál~só ré~céív~éd á m~édíc~ál dé~vícé~ cáll~éd á M~ítrá~Clíp~. Íñ lá~té Sé~ptém~bér, t~hé st~údý’s~ léád~érs r~épór~téd t~hé ré~súlt~s.]

[Twó ýéárs íñtó tréátméñt, thósé whó gót thé MítráClíp hád 43 pércéñt féwér hóspítálízátíóñs, 28 pércéñt féwér héárt áttácks, 61 pércéñt féwér héárt tráñspláñts, áñd 14 pércéñt féwér strókés, ámóñg óthér métrícs. Ñéárlý hálf óf thósé júst óñ médícál máñágéméñt (46.1 pércéñt) hád díéd wíthíñ twó ýéárs; ámóñg thósé wíth thé MítráClíp, thát fígúré ímpróvéd tó féwér tháñ óñé íñ thréé (29.1 pércéñt).]

[“Thís~ tríá~l blé~w áll~ thés~é éñd~póíñ~ts óú~t óf t~hé wá~tér,” s~áíd D~r. Áñd~réás~ Bríé~ké, th~é ÚCH~éált~h Héá~rt Fá~ílúr~é Clí~ñíc s~pécí~álís~t whó~ léd t~hé ÚC~Héál~th br~áñch~ óf th~é CÓÁ~PT tr~íál.]

[Bríé~ké có~mpár~éd th~é Mít~ráCl~íp’s é~fféc~tívé~ñéss~ íñ hé~árt f~áílú~ré pá~tíéñ~ts wí~th mí~trál~ válv~é pró~blém~s tó t~hát ó~f thé~ íñtr~ódúc~tíóñ~, ýéár~s ágó~, óf bé~tá bl~ócké~rs áñ~d bív~éñtr~ícúl~ár pá~cémá~kérs~.]

[“Síx p~átíé~ñts ñ~éédé~d tó b~é tré~átéd~ tó pr~évéñ~t óñé~ déát~h. Évé~ñ stá~tíñs~ áré ñ~ót th~át gó~ód,” Br~íéké~ sáíd~. “Thát~’s thé~ ímpá~ct óf~ thís~ tríá~l óñ t~hís p~ópúl~átíó~ñ.”]

[Thé stúdý áñd íts ñúmbérs gót áttéñtíóñ. Thé préstígíóús Ñéw Éñgláñd Jóúrñál óf Médícíñé públíshéd thé répórt. Thé Ñéw Ýórk Tímés wróté ít úp. Bút ñúmbérs cáñ’t téll thé whólé CÓÁPT stórý. Fór thát, óñé múst sít dówñ wíth sóméóñé súch ás Kéñ Ñíélséñ.]

[Óñ tr~íál]

[Ñíélséñ, 58, óf Cólórádó Spríñgs, wás tóld twó décádés ágó thát hé wás wíthíñ á ýéár óf ñéédíñg á héárt tráñspláñt. Ít túrñéd óút tó bé á hérédítárý próblém: thé éléctrícál púlsés drívíñg hís héártbéát wéréñ’t sýñchróñízéd, whích hád léd tó héárt fáílúré. Hís héárt wás súpplýíñg ábóút óñé-thírd óf thé blóód ít wás súppóséd tó (íts éjéctíóñ fráctíóñ wás ábóút 15 pércéñt; 50 pércéñt tó 70 pércéñt ís cóñsídéréd ñórmál). Hís kíds, Mélíssá áñd Érík, wéré éléméñtárý schóól áñd préschóól. Ít wás, hé sáíd, “hárd – phýsícállý, méñtállý. Ýóú kñów, júst géttíñg díágñóséd wíth thát wás á básébáll bát tó thé chést.”]

[Déspíté á círcúlátórý défícít thát wóúld léávé máñý bédríddéñ, Ñíélséñ képt át hís jób ás á súpérvísór át á mécháñícál súbcóñtráctór. Médícátíóñs hélpéd, ás díd á bívéñtrícúlár pácémákér. Bút hís éjéctíóñ fráctíóñ ñévér rósé ábóvé ábóút 30 pércéñt. Hé hád bééñ lístéd fór á héárt tráñspláñt, bút hé wásñ’t síck éñóúgh tó qúálífý. Íñ 2007, hé hád tó stóp wórkíñg.]

[Ñíélséñ wéñt báck tó wórk íñ 2013. Hé hád bééñ óñ thé jób fór ábóút á ýéár whéñ, át thé éñd óf á wéék íñ Ápríl 2014 hé hádñ’t bééñ féélíñg wéll, díáléd 9-1-1, ópéñéd thé dóór fór thé párámédícs áñd cóllápséd. Hé spéñt éíght dáýs íñ áñ íñtéñsívé cáré úñít át ÚCHéálth Mémóríál Hóspítál íñ Cólórádó Spríñgs. Hé wás óñ á véñtílátór múch óf thé tímé; hís kídñéýs fáíléd fór sómé óf ít. Ít lóókéd líké thé éñd, bút hé púlléd thróúgh.]

[Mémóríál Hóspítál cárdíólógísts, récógñízíñg thát Ñíélséñ’s mítrál válvé wás á bíg párt óf thé próblém – ábóút 35 pércéñt óf thé véñtríclé’s óútpút wás léákíñg báck úp íñtó thé átríúm – référréd hím tó ÚCHéálth Strúctúrál Héárt áñd Válvé Clíñíc. Bríéké, íñtérvéñtíóñál cárdíólógíst Dr. Jóhñ Cárróll áñd cárdíác súrgéóñ Dr. Jóséph Clévéláñd hád bééñ íñvólvéd íñ MítráClíp clíñícál tríáls fór móré tháñ á décádé. Thé ÚCH téám hád cóñtríbútéd tó thé stúdý thát léd tó thé dévícé’s Ú.S. Fóód áñd Drúg Ádmíñístrátíóñ íñítíál áppróvál fór pátíéñts wíth fáúltý mítrál válvés áñd whó wéré tóó síck fór ópéñ-héárt mítrál-válvé réplácéméñt, íñ 2013. Thé Mémóríál Hóspítál cárdíólógý téám kñéw Bríéké áñd cólléágúés wéré récrúítíñg pátíéñts fór CÓÁPT, whích wás tó éxtéñd áppróvál tó róúghlý 90 pércéñt óf pátíéñts whósé mítrál válvé próbléms cómé ábóút bécáúsé óf cháñgés tó thé súrróúñdíñg héárt músclé.  Ñíélséñ míght bé á cáñdídáté, théý thóúght. Théý wéré ríght.]

[Lóñg~ éxpé~ríéñ~cé]

[Cárróll áñd íñtérvéñtíóñál cárdíólógý cólléágúés íñclúdíñg Dr. Dómíñík Wíktór hávé pérfórméd ábóút 200 MítráClíp prócédúrés íñ clíñícál tríáls áñd íñ FDÁ-áppróvéd prócédúrés óvér thé ýéárs, bý fár thé móst íñ thé régíóñ. Thésé prócédúrés áré, Cárróll sáýs, ás díffícúlt ás áñý míñímállý íñvásívé cárdíác súrgérý hé hás dóñé. (Thís fróm á máñ whó hás réplácéd áórtíc válvés víá cáthétérs sñákéd úp thróúgh áñ ártérý ñéár thé gróíñ.)]

[Ít’s á téám éffórt, hé sáýs, fróm ásséssíñg pátíéñts íñ á Túésdáý-áftérñóóñ múltídíscíplíñárý Mítrál Válvé Clíñíc óñ thróúgh thé prócédúré ítsélf, whích dépéñds héávílý óñ ÚCHéálth éxpérts íñ échócárdíógráphý áñd X-ráý flúóróscópý ás Cárróll ór Wíktór gúídé á cáthétér íñtó thé héárt. Óñcé théré, á clíp ábóút thé sízé óf á dímé ópéñs wídé áñd, át thé íñtérvéñtíóñál cárdíólógíst’s cómmáñd, clámps dówñ óñ thé céñtér óf thé mítrál válvé’s óppósíñg fláps (ás dépíctéd íñ thís vídéó). Scár tíssúé fórms áróúñd thé clíp, pérmáñéñtlý stábílízíñg thé válvé, whích léts blóód thróúgh fróm thé átríúm áróúñd thé clíppéd póíñt íñ thé céñtér whílé lárgélý prévéñtíñg báckflów. Thé prócédúré tákés á cóúplé óf hóúrs, Cárróll sáýs, áñd úsúállý íñvólvés móré tháñ óñé clíp. Pátíéñts óftéñ gó hómé thé ñéxt dáý.]

[Ñíélséñ gót thréé MítráClíps dúríñg hís Séptémbér 2015 prócédúré. Hís mítrál régúrgítátíóñ dróppéd fróm 35 pércéñt tó 5 pércéñt ór léss, áñd hís héárt’s éjéctíóñ fráctíóñ ís úp tó 38 pércéñt, wíthíñ shóútíñg dístáñcé óf ñórmál. Thé résúlt hás bééñ lífé-cháñgíñg íñ máñý wáýs, hé sáýs.]

[Hé hás móré éñérgý. Hís skíñ ís ñó lóñgér gráý. Hé cáñ sléép lýíñg dówñ (béfóré, hé hád tó bé próppéd úp ór hís lúñgs wóúld fíll wíth flúíd) áñd ís óff óxýgéñ át ñíght. Béfóré, wálkíñg úpstáírs hád bééñ éxháústíñg. Áftér, hé wás áblé tó híké thé 1.4-mílé, 1,200-vértícál-fóót tráíl tó Háñgíñg Láké wíthíñ móñths óf thé prócédúré. Hé áñd wífé, Támí, á clósé hígh schóól fríéñd wíth whóm hé récóññéctéd á móñth áftér thé prócédúré, wéré márríéd á ýéár látér. Théý récéñtlý spéñt á wéék íñ Téllúrídé, wálkíñg áñd híkíñg át 9,500 féét áltítúdé áñd ábóvé, whích wóúld hávé bééñ úñthíñkáblé. Hé’s gót á ñéw gráñddáúghtér tó dóté óñ. Ñíélséñ íñtéñds tó trý skííñg thís wíñtér fór thé fírst tímé síñcé hís héárt fáílúré wás díágñóséd, hé sáýs.]

[Hé cá~ñ dó t~hésé~ thíñ~gs, hé~ sáýs~, bécá~úsé h~é ñév~ér gá~vé úp~ – áñd b~écáú~sé óf~ thé c~áré h~é gót~ át ÚC~Héál~th.]

[“Í trý~ tó má~ké á d~íffé~réñc~é íñ m~ý wíf~é’s áñ~d mý k~íds’ l~ívés~,” Ñíél~séñ s~áíd. “Í~’vé gó~t lóñ~g-tér~m frí~éñds~. Théý~ álwá~ýs jó~ké th~át Í’m~ tóó s~túbb~órñ t~ó díé~”]

[Vícé~-vérs~á]

[Hé béñéfíttéd fróm thé CÓÁPT tríál. Bút thé CÓÁPT tríál béñéfíttéd fróm hím, tóó, Cárróll sáýs. Ñíélséñ’s áñd óthér pátíéñts’ wíllíñgñéss tó pártícípáté máý hélp máñý óthérs: mítrál régúrgítátíóñ áffécts óñé íñ 10 ádúlts óvér 75 áñd móré tháñ 2 míllíóñ péóplé íñ thé Úñítéd Státés.]

[Cárróll áñd hís ÚCHéálth cólléágúés cóñtíñúé tó éxplóré ñéw ávéñúés fór thésé pátíéñts. Ámóñg thé clíñícál tríáls íñclúdé á sýstém thát éñáblés mítrál válvé réplácéméñt wíthóút ópéñ-héárt súrgérý; ímpláñtátíóñ áñd téstíñg óf á dévícé símílár tó thé MítráClíp ás wéll ás óñé thát tákés á dífféréñt táck (mécháñícállý rédúcíñg thé áññúlús, ór ríñg sízé, óf thé gáp thé mítrál válvé fílls); áñd á stúdý tó cóñfírm thé sáfétý áñd pérfórmáñcé óf MítráClíp dévícés álréádý áppróvéd fór úsé íñ Éúrópé áñd thé Úñítéd Státés.]

[Pártícípátíñg íñ thésé stúdíés ís á lót óf wórk fór thé ÚCHéálth téám, hé sáýs, bút ít’s wórth ít. Fírst, súch tríáls cáñ próvídé ñóvél tréátméñts tó ÚCHéálth pátíéñts ýéárs béfóré thósé tréátméñts réách thé máíñstréám. Áñd sécóñd, gáúdý ñúmbérs íñ jóúrñál ártíclés cáñ léád tó óptíóñs thát cháñgé thé lívés óf lárgé ñúmbérs óf péóplé líké Kéñ Ñíélséñ.]

[“Wé wá~ñt tó~ párt~ícíp~áté í~ñ thé~ dévé~lópí~ñg áñ~d réf~íñíñ~g óf t~hésé~ tréá~tméñ~ts tó~ bríñ~g thé~m tó w~ídés~préá~d clí~ñícá~l úsé~,” Cárr~óll s~áíd.]