[Thé úmbílícál córd ís thé lífélíñé cóññéctíñg á móthér áñd hér dévélópíñg bábý. Á tríál úñdérwáý óñ thé ÚCHéálth át Úñívérsítý óf Cólórádó Áñschútz Médícál Cámpús ís éxplóríñg whéthér córds cút áftér bírth cáñ cóñtíñúé tó prómóté lífé áñd héálth – ñót íñ íñfáñts, bút íñ ádúlts báttlíñg á séríóús cómplícátíóñ óf díábétés.]
[Thé tárgét ís díábétíc fóót úlcérs (DFÚs): chróñíc ópéñ sórés, úsúállý óñ thé sólés, thát stúbbórñlý résíst héálíñg. Théý máké pátíéñts vúlñéráblé tó íñféctíóñ áñd ámpútátíóñ áñd shórtéñ thé lívés óf máñý whó súffér wíth thém. Á stúdý óf Vétéráñs Ádmíñístrátíóñ pátíéñts, fór éxámplé, pút thé fívé-ýéár súrvívál ráté fór pátíéñts wíth díábétíc fóót úlcérs át júst 29%.]
![[Ñórm~á Árm~ísté~ád sí~ts óú~tsíd~é hér~ hómé~.]](https://uchealth-wp-uploads.s3.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/6/2020/11/16113105/UCHealth_NormaArmistead_CHM0792.jpgtiny.webp)
[Thé cóst óf tréátíñg díábétíc fóót úlcérs ís álsó éñórmóús – ás múch ás á thírd óf thé wéll óvér $100 bíllíóñ spéñt íñ thé Úñítéd Státés óñ díréct cáré fór díábétés. Thé ñúmbér óf vísíts tó émérgéñcý róóms áñd hóspítáls fór díábétíc fóót úlcérs áñd thé íñféctíóñs théý cáúsé éxcééds thósé fór cóñgéstívé héárt fáílúré, kídñéý díséásé, móst fórms óf cáñcér áñd óthér híghér-prófílé héálth próbléms, ñótéd Dr. Cécílíá Lów Wáñg, próféssór óf Médícíñé íñ thé Dívísíóñ óf Éñdócríñólógý, Métábólísm áñd Díábétés át thé Úñívérsítý óf Cólórádó Schóól óf Médícíñé. Lów Wáñg ís álsó á clíñícíáñ-scíéñtíst át CPC Clíñícál Réséárch, whích spécíálízés íñ clíñícál tríál désígñ áñd máñágéméñt.]
[Théré áré múltíplé cáúsés óf díábétíc fóót úlcérs, Lów Wáñg sáíd. Díábétés cáñ décréásé séñsátíóñ íñ thé féét; máké thém dríér áñd móré vúlñéráblé tó cráckíñg; áñd décréásé blóód flów, whích ímpédés héálíñg. Tréátméñts áré féw. Pátíéñts móst óftéñ rélý óñ wóúñd cáré spécíálísts áñd pódíátrísts tó máñágé théír díábétíc fóót úlcérs áñd prévéñt thém fróm wórséñíñg.]
[Stém~ céll~ súrp~rísé~ fór d~íábé~tíc f~óót ú~lcér~s]
[Bút ñów Lów Wáñg ís thé príñcípál íñvéstígátór fór thé cámpús tríál óf whát shé cálls “áñ íñcrédíblý úñéxplóréd spácé íñ díábétíc fóót úlcér tréátméñt.” Thé hópé líés íñ méséñchýmál stém célls (MSCs) – thé kíñd thát gívés rísé tó cóññéctívé tíssúé áñd sólíd órgáñs – tákéñ fróm thé úmbílícál córd líñíñg, whích ís thé ríchést sóúrcé óf thém. Thé phásé 1 tríál ís lóókíñg át thé sáfétý óf ápplýíñg thésé stém célls tó díábétíc fóót úlcérs.]
![[Dr. Cé~cílí~á Lów~ Wáñg~]](https://uchealth-wp-uploads.s3.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/6/2020/11/16114441/Stem-Cell-Trial-1-Cecilia-Low-Wang.webp)
[Ít’s á cámpús-wídé éffórt (séé bóx) thát réqúíréd ýéárs óf éffórt áñd cóllábórátíóñs thát strétch tó réséárchérs áñd próvídérs íñ Sóúthéást Ásíá. Ás fár báck ás 2005, Síñgápóré-báséd CéllRéséárch Córpórátíóñ bégáñ úsíñg méséñchýmál stém célls óñ chróñíc wóúñds thát hád fáíléd tó héál wíth áñý óthér tréátméñt, sáíd Dr. Ívór Lím, á plástíc súrgéóñ áñd thé cómpáñý’s chíéf médícál óffícér.]
[CéllRéséárch íñítíállý úséd méséñchýmál stém célls ás á pótéñtíál tóól tó prómóté cóññéctívé tíssúé grówth áñd ássíst íñ skíñ gráftíñg, Lím sáíd. Súrprísíñglý, thé wóúñds tréátéd wíth thé célls clóséd. Thát léd tó á séríés óf cásés úsíñg MSCs tó prómóté héálíñg íñ á váríétý óf wóúñds.]
[“Súcc~éss í~ñ thé~sé dí~ffíc~últ w~óúñd~s éñc~óúrá~géd ú~s tó t~rý áp~plíc~átíó~ñ óf c~órd l~íñíñ~g MSC~s tó á~ várí~étý ó~f wóú~ñds, á~ll óf~ whíc~h rés~póñd~éd éx~trém~élý w~éll,” L~ím sá~íd.]
[Céll~s óñ t~ríál~ fór D~FÚ tr~éátm~éñt]
[Thé cómpáñý, hówévér, réálízéd ít ñéédéd fórmál clíñícál tríáls tó “rígóróúslý démóñstráté” thé wóúñd-héálíñg pówér óf méséñchýmál stém célls, hé áddéd. Thát léd, sévérál ýéárs ágó, tó á cóññéctíóñ wíth Dr. Bríáñ Frééd, próféssór óf Médícíñé-Állérgý/Clíñícál Ímmúñólógý át CÚ. Frééd ís álsó díréctór óf ClíñÍmmúñé Lábs óñ thé Áñschútz Médícál Cámpús. Ámóñg óthér cápábílítíés – íñclúdíñg ópérátíñg thé Úñívérsítý óf Cólórádó’s públíc córd blóód báñk – Clíñímmúñé prócéssés áñd stórés stém célls íñ súffícíéñt qúáñtítíés fór clíñícál tríáls áñd íñ cómplíáñcé wíth stíff Fóód áñd Drúg Ádmíñístrátíóñ régúlátíóñs. Thát réqúírés próvíñg thé célls áré sáfé, púré áñd pótéñt.]
![[Ñórm~á Árm~ísté~ád ís~ séát~éd úñ~dér á~ tréé~]](https://uchealth-wp-uploads.s3.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/6/2020/11/16113246/UCHealth_NormaArmistead_CHM0867.jpgtiny.webp)
[Frééd désígñéd á tríál thát íñclúdéd shówíñg thát húmáñ méséñchýmál stém célls prómótéd díábétíc fóót úlcér héálíñg íñ móúsé módéls. Hé récéívéd hélp fróm Dr. Kéñ Líéchtý, próféssór óf Pédíátríc Súrgérý át Chíldréñ’s Hóspítál Cólórádó, whósé réséárch céñtérs óñ wóúñd héálíñg áñd régéñérátíóñ.]
[Íñ thé ñéxt phásé, ClíñÍmmúñé démóñstrátéd hów ít cóúld sáfélý próvídé méséñchýmál stém célls tó clíñícíáñs whó wóúld últímátélý úsé thém óñ húmáñ pátíéñts. Sómé 100 móthérs cóñséñtéd tó dóñáté théír úmbílícál córd tíssúé, whích wóúld ñórmállý bé díscárdéd, Frééd sáíd. Thé MSC-rích tíssúé árrívés íñ áñ áñtíbíótíc sólútíóñ tó ClíñÍmmúñé, whéré ít ís prócésséd áñd frózéñ. ClíñÍmmúñé álsó révíéws éách móthér’s médícál hístórý áñd thé ñéwbórñ’s héálth éxám, séñds óút blóód fór íñféctíóús díséásé téstíñg, áñd tésts thé úmbílícál córd tíssúé fór stérílítý, Frééd sáíd.]
[ClíñÍmmúñé séléctéd 29 óf thé 100 córd tíssúé dóñátíóñs tó grów méséñchýmál stém célls íñ súffícíéñt ñúmbérs tó tréát DFÚ tríál pátíéñts. Frééd sáíd ClíñÍmmúñé ássésséd thé tíssúé fór fáctórs cóñsídéréd ímpórtáñt íñ wóúñd héálíñg, súch ás prévéñtíñg íñflámmátíóñ áñd prómótíñg thé grówth óf blóód vésséls áñd építhélíál célls – thé óñés thát fórm á prótéctívé bárríér óñ thé skíñ.]
![[Dr. Br~íáñ F~rééd~]](https://uchealth-wp-uploads.s3.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/6/2020/11/16114605/Stem-Cell-Trial-4-Brian-Freed.webp)
[Márs~háll~íñg t~hé cé~ll tr~óóps~]
[Últímátélý, ClíñÍmmúñé gréw thréé céll líñés fróm tíssúé ídéál fór pródúcíñg thésé crúcíál fáctórs, Frééd sáíd. Fór éách pátíéñt éñrólléd íñ thé díábétíc fóót úlcér tríál, ClíñÍmmúñé gróws 2 míllíóñ méséñchýmál stém célls íñ áñ óñ-síté bíóréáctór. Thé célls gó íñtó rúbbér-stóppéréd víáls délívéréd tó thé ÚCHéálth Wóúñd áñd Óstómý Cáré Clíñíc át ÚCHéálth Úñívérsítý óf Cólórádó Hóspítál. Théré, clíñícíáñs whó áré álsó tríál íñvéstígátórs, íñclúdíñg Dr. Táé Chóñg, príñcípál síté íñvéstígátór fór thé tríál áñd có-díréctór óf thé Wóúñd Clíñíc, ápplý thé célls díréctlý tó thé pátíéñt’s díábétíc fóót úlcér, twó tímés á wéék fór úp tó éíght wééks, Lów Wáñg sáíd.]
[Lów Wáñg áñd Híátt áré óñ thé fácúltý óf thé Úñívérsítý óf Cólórádó Schóól óf Médícíñé áñd CPC Clíñícál Réséárch. whích ís ñótéd íñ thé stórý. Frééd ís álsó á Schóól óf Médícíñé fácúltý mémbér áñd, ás ñótéd, díréctór óf ClíñÍmmúñé Lábs. Lákíñ ís ássócíáté vícé cháñcéllór fór Régúlátórý Cómplíáñcé át Úñívérsítý óf Cólórádó Déñvér – Áñschútz Médícál Cámpús.] [Kéý c~óllá~bórá~tórs~ íñ th~é trí~ál íñ~clúd~é:] [Ñícólá Háákóñséñ, Mércédés Zírbés, áñd cólléágúés óñ thé Clíñícál Réséárch Súppórt Téám (CRéST), whích próvídés stúdý cóórdíñátíóñ áñd régúlátórý stáff fór clíñícál tríáls thróúgh thé Cólórádó Clíñícál áñd Tráñslátíóñál Scíéñcé Íñstítúté (CCTSÍ).]
[Bóth Frééd áñd Lów Wáñg sáíd thé héálíñg prómísé óf méséñchýmál stém célls sééms ñót tó líé íñ thé célls thémsélvés. Ráthér, théý pródúcé béñéfícíál cýtókíñés – prótéíñs ésséñtíál tó wóúñd héálíñg – áñd máý áct ás á spúr fór thé pródúctíóñ óf thé kéý réstórátívé fáctórs ñéédéd tó blúñt díábétíc fóót úlcér dámágé.]
[“Thé c~élls~ máý t~rígg~ér th~é hós~t tís~súé t~ó rép~áír í~tsél~f,” Fré~éd sá~íd.]
[Díáb~étíc~ fóót~ úlcé~r trí~ál íñ~ éárl~ý stá~gés]
[Thé tríál ís íñ íts éárlý stágés; ás óf éárlý Óctóbér, fívé pátíéñts hád cómplétéd thé íñítíál tréátméñt régíméñ, whích íñclúdés á móñth óf fóllów-úp, Lów Wáñg sáíd. Áll hávé díábétíc fóót úlcérs clássífíéd ás Grádé 1, ór súpérfícíál, thát théý hávé hád fór át léást fóúr wééks. Thé tríál téám áíms tó éñróll áñóthér 10 tó 15 pátíéñts, Lów Wáñg áddéd.]
[Ás á phásé óñé tríál, thé stúdý ís lóókíñg át sáfétý óñlý, bút Lów Wáñg sáíd thé téám ís phótógráphíñg thé pátíéñts’ díábétíc fóót úlcérs áñd tráckíñg wóúñd héálíñg – á póssíblé prélúdé tó á phásé twó tríál óf thé tréátméñt’s éfféctívéñéss, póssíblý ágáíñst déépér úlcérs. Bút thé évídéñcé wíll drívé thát décísíóñ, shé émphásízéd.]
[“Wé’ré~ ñót p~rómó~tíñg~ thé t~réát~méñt~,” shé s~áíd. “W~é háv~é tó h~ávé s~ómé l~évél~ óf óp~tímí~sm bú~t wé á~lsó h~ávé t~ó bé á~s óbj~éctí~vé ás~ póss~íblé~.”]
[Á stú~dý cá~sé fó~r DFÚ~s]
[Ñórmá Ármístéád, 51, óf Áúrórá íllústrátés thé dévástátíóñ óf díábétíc fóót úlcérs áñd thé pótéñtíál thát méséñchýmál stém céll tréátméñt máý óffér. Díágñóséd wíth Týpé 2 díábétés íñ hér éárlý 30s, Ármístéád sáíd shé cóñtróls hér blóód súgár lévéls wíth íñsúlíñ, bút ís dísábléd bécáúsé óf sárcóídósís, áñ íñflámmátórý díséásé thát réqúírés hér tó úsé úp tó 4 lítérs óf óxýgéñ áróúñd thé clóck.]
[Á líttlé móré tháñ á décádé ágó, Ármístéád bróké thé píñký tóé óñ hér ríght fóót. Thát léd tó á cáscádé óf próbléms thát cóñtíñúé tó thís dáý, shé sáíd. Thé brókéñ tóé wás slów tó héál áñd évéñtúállý bécámé íñféctéd. Hér pódíátríst, whó shé sáíd récógñízéd hér díábétés ás thé róót óf thé próblém, évéñtúállý récómméñdéd thát shé hávé thé tóé ámpútátéd. Shé ágrééd.]
[Á ýéá~r ór s~ó lát~ér, hó~wévé~r, shé~ dévé~lópé~d á bl~ísté~r úñd~ér th~é bíg~ tóé ó~f thé~ sámé~ fóót~. Ít bé~cámé~ á cóñ~stáñ~t sóú~rcé ó~f tór~méñt~.]
[“Ñó má~ttér~ whát~ Í trí~éd, ít~ wóúl~dñ’t h~éál,” Á~rmís~téád~ sáíd~. Líké~ thé b~róké~ñ tóé~, thé b~líst~ér lé~d tó á~ñ íñf~éctí~óñ. Th~é sít~úátí~óñ wó~rséñ~éd tó~ thé p~óíñt~ thát~ hér p~ódíá~trís~t tól~d hér~ shé f~ácéd~ á grí~m chó~ícé: l~ósé t~hé ré~st óf~ hér t~óés ó~r lós~é hér~ lífé~.]
[Shé c~hósé~ tó há~vé th~ém ám~pútá~téd. “Í~ tóld~ hím, ‘D~ó whá~t ýóú~ gótt~á dó,’” s~hé ré~cáll~éd. “Í w~áñt t~ó lív~é.”]
[Ármí~stéá~d’s ñó~w tóé~léss~ rígh~t fóó~t rém~áíñé~d úñd~ér ás~sáúl~t. Shé~ dévé~lópé~d áñó~thér~ blís~tér t~hát r~éfús~éd tó~ héál~. Thát~ cóst~ hér h~álf ó~f thé~ fóót~.]
[Áñót~hér b~lów l~éáds~ tó tr~íál é~ñról~lméñ~t]
[Thé p~róbl~ém fó~ót có~ñtíñ~úéd t~ó dóg~ hér. Í~ñ thé~ móst~ récé~ñt mí~sháp~, shé h~ít ít~ óñ th~é cór~ñér ó~f á bá~thró~óm dó~ór th~át wá~sñ’t c~ómpl~étél~ý cló~séd. T~hé ím~páct~ ópéñ~éd úp~ thé f~rágí~lé sk~íñ.]
[“Ít wá~s pré~ttý ñ~ástý~,” Ármí~stéá~d sáí~d. “Í hí~t ít g~óód.” Ó~ñcé á~gáíñ~, thé w~óúñd~ wóúl~d ñót~ héál~.]
[Shé sóúght cáré át ÚCHéálth, whéré Dr. Gárrétt Móóré, có-díréctór óf thé Wóúñd áñd Óstómý Cáré Clíñíc, éxámíñéd thé dámágé áñd íñvítéd hér tó jóíñ thé díábétíc fóót úlcér stém céll tríál. Shé wéñt hómé, díscússéd thé óptíóñ wíth hér fíáñcé áñd décídéd tó dó ít.]
[“Í thó~úght~ thát~ íf ít~ wórk~s ít w~óúld~ bé wó~rth í~t tó h~élp p~éópl~é wít~h díá~bété~s whó~ hávé~ fóót~ úlcé~rs th~át wó~ñ’t hé~ál,” Ár~míst~éád s~áíd.]
[Thé t~réát~méñt~ phás~é óf d~íábé~tíc f~óót ú~lcér~s]
[Dúríñg thé régúlár vísíts, Móóré rémóvéd áñý cállúsés Ármístéád dévélópéd óñ hér fóót, théñ ápplíéd á láýér óf méséñchýmál stém célls óvér thé wóúñd áñd á cléár báñdágé fór prótéctíóñ. Shé cómplétéd thé tréátméñt phásé óf thé tríál áñd góés óñ wíth hér lífé.]
[Tódáý, shé wáñts tó cóñtíñúé tó táké cáré óf hér síx-ýéár-óld gráñdsóñ. Shé wéárs cústóm-mádé díábétíc shóés wíth cúshíóñs thát rédúcé thé préssúré óñ hér féét áñd régúlárlý ápplíés móístúrízíñg lótíóñ tó prévéñt próblém-pródúcíñg crácks. Ármístéád sáíd shé wáñts péóplé tó úñdérstáñd thé dévástátíóñ thát á séémíñglý hármléss díábétíc fóót úlcér cáñ cáúsé íf ít cóñtíñúés tó féstér.]
[“Táké~ cáré~ óf ýó~úr fé~ét áñ~d thé~ý wíl~l ták~é cár~é óf ý~óú,” sh~é sáí~d. “Í há~d tó l~éárñ~ thát~ thé h~árd w~áý. Í s~tíll~ hávé~ mý lí~fé áñ~d thá~t’s th~é ímp~órtá~ñt th~íñg.”]
[Ármí~stéá~d ís á~lsó g~ráté~fúl t~ó ÚCH~éált~h fór~ thé t~réát~méñt~ shé r~écéí~véd á~ñd th~é ópp~órtú~ñítý~ tó jó~íñ th~é trí~ál. “Év~érýb~ódý t~héré~ wás f~áñtá~stíc~,” shé s~áíd. “T~héý l~ísté~ñéd t~ó whá~t Í há~d tó s~áý, áñ~d Í lí~stéñ~éd tó~ thém~.”]
[Éxér~císé~ cáút~íóñ w~íth s~tém c~éll t~réát~méñt~s]
[Fór hér párt, Lów Wáñg ís hópéfúl bút shé émphásízéd thát péóplé shóúld éxércísé cáútíóñ béfóré séékíñg stém céll tréátméñts. Úñsúbstáñtíátéd cláíms ábóút théír éfféctívéñéss ábóúñd. Íñ fáct, thé FDÁ hás íssúéd á détáíléd wárñíñg ábóút thé dáñgérs óf íllégál áñd úñpróvéñ stém céll thérápíés.]
[Íñ cóñtrást, thé cóllábórátíóñs bétwééñ réséárchérs, clíñícíáñs áñd régúlátórý spécíálísts thát léd tó thé rígóróús clíñícál tríál shé hélps tó léád óffér máñý ávéñúés fór fúrthér íñvéstígátíóñs óf thé sáfétý áñd éfféctívéñéss óf stém célls áñd óthér thérápíés, Lów Wáñg sáíd.]
[“Thé Úñívérsítý óf Cólórádó Áñschútz Médícál Cámpús, wíth ClíñÍmmúñé, CPC Clíñícál Réséárch áñd ÚCHéálth hás á sýñérgý ýóú dóñ’t séé élséwhéré,” shé sáíd. “Wé hópé tó sét thé stágé fór fútúré tríáls óf bíólógícál tréátméñts tó hélp péóplé. Wé cóúldñ’t dó thís wíthóút thé íñvólvéméñt óf pátíéñts whó vólúñtéér fór clíñícál réséárch.”]
[Fór m~óré í~ñfór~mátí~óñ áb~óút t~hé tr~íál, c~óñtá~ct] [Ñícó~lá Há~ákóñ~séñ á~t 720-848-2425 ór] [[émáí~l pró~téct~éd]].