[Fívé ýéárs ágó, ÚCHéálth Úñívérsítý óf Cólórádó Hóspítál jóíñéd á révólútíóñ íñ cárdíác cáré. Íñtérvéñtíóñál cárdíólógísts áñd cárdíóthórácíc súrgéóñs wórkéd tógéthér tó réplácé ñárrówéd, cálcífíéd áórtíc válvés íñ twó pátíéñts. Thát íñ ítsélf wás úñrémárkáblé; míllíóñs óf pátíéñts hávé hád théír wórñ-óút válvés réplácéd wíth ñéw óñés. Thé bréákthróúgh wás thé méthód óf thé prócédúré.]

[Á ýéár béfóré, thé twó pátíéñts wóúld ñót hávé bééñ óñ thé táblé. Théý wéré cóñsídéréd tóó hígh rísk fór trádítíóñál ópéñ-héárt súrgérý áñd wóúld hávé hád ñó óptíóñs óthér tháñ médícátíóñ máñágéméñt. Bút théý gót áñóthér chóícé wíth thé dévélópméñt óf tráñscáthétér áórtíc válvé réplácéméñt, ór TÁVR. Ráthér tháñ ópéñíñg thé chést, thé spécíálísts thréádéd á cáthétér thróúgh thé fémórál ártérý áñd úséd á spécíál dévícé tó délívér áñd plácé á ñéw áórtíc válvé.]

[Thés~é pát~íéñt~s áñd~ húñd~réds~ whó f~ólló~wéd t~hém h~ád mú~ch sh~órté~r réc~óvér~ý tím~és th~áñ óp~éñ-hé~árt p~átíé~ñts, b~út mó~ré ím~pórt~áñtl~ý thé~ý gáí~ñéd á~ ñéw m~éású~ré óf~ hópé~ thát~ théý~ mígh~t ñót~ óñlý~ lívé~ lóñg~ér bú~t áls~ó bét~tér.]

[Óñé ó~f thó~sé fí~rst t~wó TÁ~VR pá~tíéñ~ts át~ ÚCH d~éscr~íbéd~ thé t~óll h~ér hé~árt d~íséá~sé tó~ók. Rá~rélý~ cóúl~d shé~ léáv~é hér~ ápár~tméñ~t, shé~ récó~úñté~d.]

[“Í lív~éd wí~thíñ~ thós~é fóú~r wál~ls éx~cépt~ tó gó~ tó th~é dóc~tór,” s~hé sá~íd. “Í w~ás éx~ístí~ñg. Í w~ásñ’t~ líví~ñg.”]

[Twó ýéárs látér, ÚCH jóíñéd á ñátíóñál tríál óf á ñéw géñérátíóñ óf TÁVR dévícés, thís óñé áíméd át módéráté-rísk pátíéñts. Hávíñg hélpéd tó ópéñ thé dóór tó FDÁ áppróvál fór thát gróúp óf pátíéñts, thé hóspítál ís ñów párt óf ýét áñóthér TÁVR tríál, thís óñé áíméd át lów-rísk áórtíc válvé díséásé pátíéñts. Thé fírst súch prócédúré, tríálíñg á dévícé fróm Médtróñíc, wás Féb. 15. ÚCHéálth Médícál Céñtér óf thé Róckíés pérfórméd íts fírst TÁVR prócédúré fór á lów-rísk pátíéñt, úsíñg á dévícé fróm Édwárds Líféscíéñcés, lást Áúgúst.]

[“Thés~é áré~ bóth~ májó~r pív~ótál~ tríá~ls áñ~d ít í~s spé~ctác~úlár~ thát~ twó Ú~CHéá~lth h~óspí~táls~ áré í~ñ thé~ váñg~úárd~,” sáíd~ Jóhñ~ Cárr~óll, M~D, dír~éctó~r óf Í~ñtér~véñt~íóñá~l Cár~díól~ógý á~t ÚCH~. “Áñd t~hésé~ tríá~ls wí~ll há~vé á m~ájór~ ímpá~ct óñ~ clíñ~ícál~ prác~tícé~.”]

[Áfté~r thé~ révó~lútí~óñ]

[Cárr~óll ñ~ótéd~ thát~ TÁVR~ hás á~lréá~dý tr~áñsf~órmé~d tré~átmé~ñt óf~ héár~t dís~éásé~ íñ th~é hál~f-déc~ádé s~íñcé~ ít ém~érgé~d – áñd~ ñót ó~ñlý f~róm á~ clíñ~ícál~ stáñ~dpóí~ñt.]

[“Íñ íñópéráblé, hígh-rísk áñd ñów íñtérmédíáté-rísk pátíéñts, TÁVR hás tákéñ óvér ás thé prédómíñáñt fórm óf thérápý,” hé sáíd. Thé ñéxt chálléñgé ís tó fígúré óút thé cóñséqúéñcés óf thát cháñgé áñd tó áñswér thé thórñý qúéstíóñs ít pósés, Cárróll sáíd.]

[Óñé cóñcérñ ís cóst. Óñ thé óñé háñd, TÁVR pátíéñts géñérállý spéñd 24 tó 48 hóúrs íñ thé hóspítál áftér théír prócédúrés áñd récóvér íñ ábóút á wéék – fár léss tháñ thé fívé hóspítál dáýs áñd síx wééks óf récóvérý ópéñ-héárt pátíéñts cáñ éxpéct. Bút thé délívérý sýstém áñd thé válvé  fróm máñúfáctúrérs Édwárds Líféscíéñcés áñd Médtróñíc álóñé cóst ábóút $30,000, Cárróll sáíd, fár móré tháñ trádítíóñál súrgícál válvés, whích rúñ róúghlý $5,000 ór $6,000.]

[Thé d~íffé~réñc~és ré~qúír~é bál~áñcí~ñg th~é úp-f~róñt~ cóst~s wít~h sáv~íñgs~ át th~é bác~k éñd~ áñd t~hé év~éñ mó~ré dí~ffíc~últ-t~ó-qúá~ñtíf~ý ímp~róvé~méñt~s íñ q~úálí~tý óf~ lífé~. Bút f~ór pá~tíéñ~ts wh~ósé á~órtí~c dís~éásé~ ís íñ~ópér~áblé~, thé p~róbl~ém ís~ évéñ~ kñót~tíér~.]

[Thát’s bécáúsé sómé próhíbítívélý hígh-rísk pátíéñts tréátéd wíth TÁVR “cléárlý dóñ’t béñéfít,” Cárróll sáíd. Thát ópéñs thé dóór tó hárd décísíóñs fór thósé cóñsídéríñg thé tréátméñt, íñclúdíñg wéíghíñg, fór éxámplé, thé béñéfíts óf pállíátívé cáré óvér súrgérý, hé sáíd.]

[Dátá~ fór d~écís~íóñs~]

[Á grówíñg bódý óf dátá hélps tó gúídé thé díscússíóñs. Íñ 2012, thé Sócíétý óf Thórácíc Súrgéóñs áñd thé Ámérícáñ Cóllégé óf Cárdíólógý láúñchéd á Tráñscáthétér Válvé Thérápý Régístrý tó cólléct dátá óñ pátíéñts whó hávé úñdérgóñé TÁVR. Cárróll ás wéll ás Fréd Gróvér, MD, óf thé Úñívérsítý óf Cólórádó Schóól óf Médícíñé’s Dépártméñt óf Súrgérý, hávé sérvéd ás mémbérs óf thé régístrý’s ñátíóñál stééríñg cómmíttéé, whích ís cómpóséd óf fóúr cárdíólógíst áñd fóúr súrgéóñs.]

[Hóspítáls súbmít íñfórmátíóñ óñ mórtálítý, léñgth óf stáý, cómplícátíóñs, bléédíñg áñd móré, sáíd Kímbérlý Mársháll, RÑ, CPHQ, ÁÁCC, clíñícál qúálítý spécíálíst wíth thé Cárdíác & Váscúlár Céñtér át ÚCH. Ás óf Jáñúárý, thé hóspítál hád próvídéd dátá tó thé régístrý óñ sómé 400 TÁVR pátíéñts, Mársháll sáíd.]

[“Wé’vé léárñéd á lót fróm thé régístrý áñd théré ís móré tó léárñ ás thís tréátméñt évólvés,” Cárróll sáíd, ñótáblý prédíctíñg whó ís líkélý tó hávé góód óútcómés fróm TÁVR áñd whó ís ñót. Fór éxámplé, “á sígñífícáñt pórtíóñ” óf thósé wíth réñál fáílúré áñd CÓPD íñ áddítíóñ tó áórtíc stéñósís wíll díé wíthíñ óñé ýéár áftér á TÁVR prócédúré, thé dátá shów. Thát mákés fór díscússíóñs thát áré “éxcéédíñglý chálléñgíñg,” Cárróll sáíd.]

[“Thé dátá ráísé bóth éthícál qúéstíóñs áñd íssúés óf cóst áñd béñéfít tó sócíétý,” hé sáíd. “Thé dícéý íssúé ís thát wé dó ñót hávé á pérféct ‘crýstál báll’ tó úsé íñ décísíóñ mákíñg wíth íñdívídúál pátíéñts íñ térms óf  prédíctíñg whó wíll bé álívé áñd ímpróvéd át óñé ýéár vérsús whó wíll bé déád ór stíll féélíñg íll át óñé ýéár.”]

[Thé ñ~éxt w~ávé]

[Thé ímpórtáñcé óf pátíéñt séléctíóñ óñlý prómísés tó íñcréásé bécáúsé óf á bréw óf ñátúré áñd démógráphícs. Thé móst cómmóñ cáúsé óf áórtíc stéñósís, Cárróll sáíd, ís ágíñg. Thíñk óf thé áórtíc válvé ás á vítál píécé óf áñátómíc máchíñérý. Íñ áñ 80-ýéár-óld, thát párt wíll hávé ópéñéd áñd clóséd róúghlý 3 bíllíóñ tímés. Íñ máñý péóplé óf thát ágé ór óldér – móré tháñ 5 pércéñt, Cárróll sáíd – áórtíc stéñósís wíll bégíñ tó bréák ít dówñ.]

[Cóúplé thát fáct wíth áñ ágíñg áñd pópúlóús gróúp óf bábý bóómérs – défíñéd ás thósé bórñ bétwééñ 1946 áñd 1964 – áñd thé résúlt prómísés tó bé whát Cárróll dúbbéd “thé sécóñd TÁVR tsúñámí” íñ áñ édítóríál cómméñt thát áppéáréd lást Óctóbér íñ thé Jóúrñál óf thé Ámérícáñ Cóllégé óf Cárdíólógý.]

[“Á súbstáñtíál íñcréásé íñ thé vólúmé óf TÁVR pátíéñts ís líkélý tó párállél thé íñcréásé íñ thé éldérlý pópúlátíóñ, éspécíállý wíth thé árrívál óf thé bábý bóómérs áftér 2020,” Cárróll wróté. Hé ñótéd thát thé 35,000 TÁVR prócédúrés pérfórméd íñ thé Úñítéd Státés íñ 2016 cóñcéíváblý cóúld qúádrúplé bý 2020.]

[Whátévér thé ñúmbér ít wíll íñclúdé máñý wíth áórtíc stéñósís mádé fráíl bécáúsé óf á lóñg líst óf cóñdítíóñs thát wíll vérý hígh súrgícál rísks ór trúlý íñópéráblé, Cárróll sáíd. Démógráphícs áñd régístrý dátá wíll cómbíñé tó fórcé díscússíóñs óf hów tó máké décísíóñs ábóút próvídíñg TÁVR áñd óthér éxpéñsívé tréátméñts tó péóplé wíth póór prógñósés íñ á sócíétý wíth límítéd résóúrcés. Théré wíll bé ñó cléár ór éásý áñswérs.]

[“Thé q~úést~íóñs~ wíll~ bé hó~w tó d~ráw t~hé lí~ñé áñ~d whó~ wíll~ dráw~ ít,” Cá~rról~l sáí~d.]

[Cárróll ñótéd íñ hís édítóríál thát thé líñk bétwééñ ágíñg áñd dégéñérátívé áórtíc válvé díséásé mákés ít úñlíkélý thát thé ávérágé ágé óf TÁVR pátíéñts wíll sígñífícáñtlý déclíñé évéñ íf TÁVR ís áppróvéd fór lówér rísk pátíéñts. Stíll, thé fáct thát módéráté- áñd lów-rísk pátíéñts wíll hávé áccéss tó thé tréátméñt ráísés áñóthér qúéstíóñ. Hów lóñg wíll thé ñéw válvés lást íñ ýóúñgér pátíéñts whó cáñ géñérállý bé éxpéctéd tó lívé lóñgér áftér théír prócédúrés tháñ thósé íñ thé óldér, híghér-rísk gróúp¿]

[“Óñé óf thé májór úñáñswéréd qúéstíóñs wé hávé ñów ís ábóút thé lóñg-térm dúrábílítý óf thé válvés – thát ís, béýóñd fívé tó 10 ýéárs,” Cárróll sáíd. Thé áñswérs cóúld cómé fróm CT scáñs óf pátíéñts íñ éách óf thé lów-rísk TÁVR tríáls. “Wé wíll wáñt tó séé hów thé válvé léáfléts áré wórkíñg fór bóth súrgícál áñd TÁVR pátíéñts át 10 ýéárs áñd béýóñd,” hé sáíd.]

[Thé m~árch~ óf mé~dícá~l áñd~ íñfó~rmát~íóñ t~échñ~ólóg~ý óñl~ý úñd~érsc~órés~ thé p~rímá~cý óf~ áñ íñ~díví~dúál~’s déc~ísíó~ñ ábó~út hí~s ór h~ér hé~álth~ cáré~, Cárr~óll s~áíd.]

[“Wé cáñ íñfórm pátíéñts wíth óúr dátá, prédíctíóñs áñd pérsóñál récómméñdátíóñs fór cáré,” hé sáíd. “Bút Í hávé fóúñd íñ síttíñg dówñ wíth thém áñd théír fámílíés thát théý áré óftéñ vérý wísé. Hélpíñg thém tó défíñé théír ówñ góáls óf cáré ís húgélý ímpórtáñt íñ décídíñg whéthér TÁVR ís ápprópríáté fór thém ór ñót.”]